Dextromethorfan: Rechtbank stelt CBG in het ongelijk
Dit is een origineel persbericht
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft in juli 2008 besloten om de status van dextromethorfan van UAD te wijzigen in UA. Met ingang van 18 juni 2009 zou het middel dan niet meer via de drogist verkocht mogen worden. CBD en FaCo hebben daar bezwaar tegen gemaakt bij het CBG (daarnaast hebben ook enkele fabrikanten dat gedaan). Het CBG wees het bezwaar echter af. Vervolgens hebben bovengenoemde partijen beroep aangetekend bij de Rechtbank te Utrecht tegen de afwijzing van het bezwaar. De rechtbank heeft op 4 juni ons beroep gehonoreerd. Dat betekent dat het besluit van het CBG door de Rechtbank vernietigd is. De Rechtbank is namelijk van mening dat het CBG ten onrechte onze bezwaren tegen de indeling van dextromethorfan als UA-middel had afgewezen.
Het CBG is naast de registratie van geneesmiddelen verantwoordelijk voor de indeling van geneesmiddelen in de categorieën UR (uitsluitend recept), UA (verkoop uitsluitend via apotheek), UAD (verkoop via apotheek en drogist) en AV (algemene verkoop).
Het CBG moet nu van de rechtbank binnen 6 weken een nieuw besluit nemen over de indeling van dextromethorfan. Daarbij moeten ze rekening houden met de uitspraak van de Rechtbank. Er zijn twee mogelijkheden. Het CBG kan vasthouden aan de indeling in UA en binnen 6 weken bij de Raad van State in hoger beroep gaan tegen de uitspraak van de rechter. In dat geval moeten ze met hele goede argumenten komen, omdat volgens de Rechtbank op het CBG een zware motiveringsplicht rust en in ieder geval het belangrijkste argument van het CBG (misbruik van dextromethorfan in Nederland) volgens de Rechtbank niet juist is. Als het CBG het middel UA wil houden, dan zullen we daar zeker weer bezwaar tegen maken.
Het CBG kan ook terugkomen op het besluit tot UA-indeling en besluiten dextromethorfan weer in de UAD-categorie in te delen. Dat zou het meest voor de hand liggende besluit zijn.
Wat betekent dat voor de verkoop van dextromethorfan via de drogist? Eigenlijk zou dextromethorfan per 18 juni uit de schappen worden gehaald, maar de rechtbank heeft het volgende gezegd: Tussen nu en 6 weken moet het CBG een besluit hebben genomen over de indeling van dextromethorfan. Dextromethorfan mag intussen in elk geval tot 6 weken na dit nieuwe besluit van het CBG verkocht worden als UAD-geneesmiddel. Tot op een eventueel hoger beroep beslist is, blijft de uitspraak van de rechtbank in beginsel wel staan (en zal het CBG zich daar dus aan moeten houden).
Voor de drogist betekent dit dat ze tot nader orde het middel kunnen blijven verkopen. Als het CBG haar besluit heeft genomen, lees je het op de website van het www.drogistensite.nl, de website van het CBD, en natuurlijk op Lijfblad.nl!
Volg ons